复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
相关文章：
相关推荐：
- 10月31日国新国证融泽6个月定开混合C净值增长0.35%，近3个月累计上涨4.73%
- 鸿蒙概念31日主力净流出58.39亿元，润和软件、拓维信息居前
- 比特币k线-介绍比特币的K线图分析
- 10月31日招商稳健优选股票C净值增长0.73%，近3个月累计上涨14.03%
- 欧意怎么卖U在欧易交易所卖出U指南
- 10月31日华商鑫选回报一年持有混合A净值增长0.22%，近3个月累计上涨14.97%
- 如何确定无形资产的入账价值？
- 10月31日金鹰民安回报定开A净值增长0.28%，近3个月累计上涨4.63%
- 10月31日浦银安恒回报定开混合A净值增长0.02%，近3个月累计上涨0.66%
- 10月31日广发聚宝混合C净值增长0.05%，近3个月累计上涨2.18%
栏目分类
最新文章
- 10月31日海富通阿尔法对冲混合C净值下跌0.67%，今年来累计下跌5.86%
- 10月31日嘉实碳中和主题混合A净值增长0.41%，今年来累计上涨26.32%
- 10月31日前海开源清洁能源混合C净值增长1.02%，近3个月累计上涨21.2%
- 10月31日华安新优选灵活配置混合A净值下跌0.32%，近1个月累计上涨0.24%
- 10月31日圆信永丰兴研C净值下跌0.41%，近1个月累计下跌2.53%
- 资本溢价：是什么？
- 10月31日海通品质升级一年持有混合C净值下跌0.96%，近1个月累计下跌5.83%
- meme币交易所安卓官方手机端软件 memeBIAN卓软件app下载链接
- v官方手机端软件 meme币苹果软件app下载链接
- 大智慧收盘涨5.84%，主力资金净流入1.08亿元