复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
相关文章：
- 10月31日易方达港股通优质增长混合C净值下跌1.05%，近1个月累计下跌3.19%
- 研报掘金丨海通证券：维持五粮液“优于大市”评级 高分红比例回馈股东
- 银镯子多少钱一个-银镯子多少钱一个大概
- USDT钱包6月抢先版下载-USDT钱包DEX交易v6.3.7官网下载
- 10月31日交银悦信精选混合A净值下跌1.27%，今年来累计下跌5.79%
- 陀螺上市最新消息-陀螺项目或代币上市的最新资讯
- 力合科创发生1笔大宗交易，买方为机构席位
- meme币官方appmeme币是干嘛的 meme币最新版下载链接打不开
- 10月31日富国利享回报12个月持有混合A净值下跌0.05%，近1个月累计下跌1.7%
- 元利科技收盘涨10.0%，主力资金净流入2934.57万元
栏目分类
最新文章
- 10月31日安信稳健聚申一年持有期混合A净值下跌0.06%，近1个月累计下跌0.33%
- 合成生物概念31日主力净流出6.22亿元，平潭发展、牧原股份居前
- 10月31日富国绝对收益多策略混合C净值下跌0.35%，今年来累计下跌6.28%
- 互联金融概念31日主力净流出14.91亿元，润和软件、软通动力居前
- 10月31日招商瑞智优选混合(LOF)净值增长0.66%，今年来累计上涨22.7%
- 汇洲智能收盘涨10.11%，主力资金净流入8090.59万元
- 10月31日融通逆向策略灵活配置混合A净值下跌0.05%，近1个月累计下跌2.88%
- 华为昇腾概念31日主力净流出84.85亿元，润和软件、拓维信息居前
- 神州泰岳收盘跌0.54%，主力资金净流出1.18亿元
- 康宁保险到期如何提取保险金？
热门文章